美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管主要特点如下:•用途:细胞制剂的Zui终药包材容器(直接接触药品的包装容器)•结构设计:无菌冻存管精密设计,结合了冻存袋和硬瓶的优点,为满足细胞zhiliao行业需求而生;•选材考究:美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI,选材考究,耐低温、耐DMSO、抗断裂;•药包材测试清单齐全:批次放行测试清单、设计测试项目清单以及其他冻存管制造过程控制等清单•全球已有IND和BLA案例丰富:十几个国家40多种IND药物,2个上市药物(一个是中国,一个在美国)CellSeal选材考究:美国药典高等级的医用塑料USP Class VI,选材考究,耐低温、耐DMSO、抗断裂。上海冻存管IND案例
Sexton冻存盒:完美配合CellSeal无菌全密闭冻存管。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配,兼容2ml和5ml冻存管,每盒64支。采用聚丙烯材质,耐低温,方便清洗。组件拆卸方便,确保冻存系统的整洁与高效。美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售,开发了适用于CGT行业生产的工具和产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,从而提高临床结果成功的概率,减少上市时间和劳动力成本。上海冻存管IND案例Sexton Biotechnologies冻存管购买。
SextonBiotechnologies是一家收入阶段的生物技术公司,专注于开发和销售用于细胞和基因zhiliao的生物生产工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科学孵化器/加速器CookRegentec的衍生产品。Sexton开发了专门构建的细胞和基因zhiliao(CGT)工具和培养基产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,以增加获得积极临床结果的可能性,并减少上市时间、故障点和劳动力成本。CellSeal冻存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL冻存管)是在符合ISO13485认证质量体系的清洁、受控的制造环境中制造的,用于样品的低温冻存。产品构造概述:Sexton冻存管为空管,内部具有无菌、非致热的液体路径,适用于单次使用,主要用于GxP环境的研究,例如GMPZui终产品制造。
SextonBiotechnologies是一家收入阶段的生物技术公司,专注于开发和销售用于细胞和基因zhiliao的生物生产工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科学孵化器/加速器CookRegentec的衍生产品。Sexton开发了专门构建的细胞和基因zhiliao(CGT)工具和培养基产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,以增加获得积极临床结果的可能性,并减少上市时间、故障点和劳动力成本。Sexton的细胞和基因zhiliao生物生产工具组合包括:•CellSeal封闭系统无菌冷冻冻存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多种差异化功能;目前被纳入美国FDA批准的来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中。•nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培养基产品,这些产品是细胞zhiliao体外扩增培养补充剂,旨在满足zhiliao企业用户性能和全球监管期望。•AF-500自动灌装设备,用于中间和Zui终细胞zhiliao产品的高通量灌装系统。•SignataCT-5,这是di yi个真正灵活的用于细胞zhiliao处理和灌装填充的流体管理系统。更多关于细胞冻存液相关信息,欢迎咨询上海曼博生物!Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管采用美国药典高等级的医用塑料USP Class VI。
冻存管在医学领域的应用重要。除了保存细胞样本外,还用于储存血液制品、组织切片、干细胞等。在血液病中,患者自身的造血干细胞可能会被提取出来,存放在冻存管中,待需要时再回输到体内,帮助恢复造血功能。此外,在疫苗研发和生产中,病毒样本也会在特定条件下保存在冻存管中,为疫苗的研制提供基础材料。冻存管在科研中的价值不可低估。它为长期的实验研究提供了可能。例如,在遗传学研究中,珍贵的基因样本可以通过冻存管长期保存,以便在不同的时间点进行对比分析。在发育生物学研究中,胚胎样本可以在特定的发育阶段被冻存起来,为研究生物的发育过程提供连续的样本资源。而且,冻存管的使用使得不同实验室之间能够共享样本,促进了科研合作和数据的验证.当一个实验室发现了有价值的样本或实验结果时,可以将样本分享给其他实验室,通过共同研究进一步拓展科学的边界.购买Sexton冻存管的渠道。上海Sexton冻存管
Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管药包材测试清单齐全。上海冻存管IND案例
冻存管的使用需要遵循严格的伦理和法律规范。特别是在涉及人类样本的保存和使用时,必须确保获得合法的授权和遵循相关的隐私保护规定。对于动物实验中的样本,也需要遵循动物福利和实验伦理的原则。在样本的共享和交流方面,同样需要遵循相关的法律法规,确保样本的使用合法合规,保护研究参与者的权益和社会公共利益。比如,在医疗机构中,对患者样本的冻存和使用必须经过严格的伦理审查和患者知情同意程序,以保障医疗研究的合法性和道德性.上海冻存管IND案例
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